와이투솔루션 건선 황반변성 치료제, FDA 첨단의료제로 지정

와이투솔루션은 미국 신경 줄기세포연구소(NCSI)와의 합작법인 룩사 바이오테크놀로지(Luxa Biotechnology LLC)가 개발 중인 건성 황반변성 치료제 ‘RPESC-RPE-4W’가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 재생의학 첨단치료제(RMAT) 지정을 획득했다고 14일 밝혔다.RMAT는 21세기 치료법(21st Century Cures Act)에 근거해 도입된 제도다. FDA가 생명을 위협하는 중증 질환에 대해 재생의학 치료제의 개발과 심사를 가속하기 위해 마련한 특별 프로그램이다.룩사의 RPESC-RPE-4W는 성