SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 中 임상 돌입… “해외 임상·상업생산 준비도 순항”

SK바이오사이언스가 중국에서 21가 폐렴구균 백신 후보물질에 대한 임상시험을 본격화한다. SK바이오사이언스는 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 임상 1상 및 3상 시험계획(CTA)을 승인받았다고 18일 밝혔다. 이에 따라 현지에서 빠르게 임상 1상을 완료한 후 3상에 진입한다는 목표다.중국에 앞서 다국가 임상 2상에서는 기존 허가 백신과 동등한 면역원성 및 안전성을 확인했다. 여기에 소아 및 청소년 7700여명을 대상으로 하는 글로벌 임상 3상도 순항 중이라고 한다. GBP410은 소아 대상 임상 3상에 진입한 백신 후보물질 중 최초로 20가를 넘는 혈청형을 포함하고 있는 것이 특징이다. 폐렴구균 질환은 해당 연령대에서 백신으로 예방 가능한 사망의 주요 원인으로 꼽힌다. 때문에 보다 넓은 예방범위를 제공하는 백신에 대한 수요가 지속적으로 증가하는 추세다.세계보건기구(W